Tiêu Chuẩn Quốc Gia

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-4:2020 ISO 10993-4:2017 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 4: Lựa chọn phép thử tương tác với máu

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-2:2020 ISO 10993-2:2006 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-3:2020 ISO 10993-3:2014 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 3: Phép thử độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-11:2020 ISO 10993-11:2017 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-16:2020 ISO 10993-16:2017 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 16: Thiết kế nghiên cứu độc lực cho sản phẩm phân huỷ và chất ngâm chiết

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-5:2020 ISO 10993-5:2009 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-6:2020 ISO 10993-6:2016 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-2:2005 ISO 10993-2:1992 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-5:2005 ISO 10993-5:1999 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-3:2005 ISO 10993-3:2003 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 3: Phép thử độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-4:2005 ISO 10993-4:2002 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 4: Chọn phép thử tương tác với máu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 ISO 10993-18:2020 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hóa học của vật liệu trnag thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-19:2023 ISO/TS 10993-19:2020 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 19: Đặc trưng hóa-lý, hình thái cấu trúc và hình thái bề mặt của vật liệu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-9:2023 ISO 10993-9:2019 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 9: Khung nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy tiềm ẩn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-15:2023 ISO 10993-15:2019 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 15: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ kim loại và hợp kim

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2023 ISO 10993-1:2018 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 ISO 10993-12:2021 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và mẫu chuẩn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-13:2023 ISO 10993-13:2010 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 13: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ trang thiết bị y tế polyme

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7391-1:2004 ISO 10993-1:2003 Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm